Nieuw medicijn voor leukemie nog niet op de markt
Nieuw medicijn voor leukemie nog niet op de markt
Arzerra moet nog bruikbaarheid in strijd tegen leukemie nog bewijzen
GlaxoSmithKline zal mogelijk meer bewijsmateriaal moeten leveren dat leukemie-bestrijder Arzerra wel degelijk effectief is. De werkzaamheid van het geneesmiddel zou moeilijk te bewijzen zijn.
GSK ontwikkelt Arzerra in samenwerking met het medicijn dat wordt gebruikt voor de bestrijding van CLL, de meest voorkomende vorm van leukemie. Pas wanneer wordt bewezen dat het medicijn werkzaam genoeg is, zou goedkeuring voor verkoop gegeven worden.
De Food and Drug Administration heeft een adviserend panel gevraagd om een advies te formuleren. De beslissing of Arzerra al dan niet op de markt wordt gebracht, zal op 1 augustus genomen worden.