Nieuw krachtig medicijn voor behandeling reuma op komst
Nieuw krachtig medicijn voor behandeling reuma op komst
Galapagos start tweede Fase I studie met GLPG0259
Galapagos kondigde aan dat zij is gestart met een tweede Fase I klinische studie voor haar kandidaat medicijn GLPG0259 tegen reuma. De nieuwe studie is gebaseerd op de positieve resultaten van de eerste studie in de mens eerder dit jaar. Het kandidaat medicijn blijkt veilig te zijn bij gebruik door gezonde vrijwilligers en laat prima farmaco-kinetische eigenschappen zien bij een eenmaal daagse orale dosering. Deze nieuwe studie heeft als doel om een combinatie van GLPG0259 en methotrexaat (de huidige standaard behandeling bij reuma) te beoordelen en tevens de duur van de behandeling te verlengen.
Galapagos gaat een studie uitvoeren met drie oplopende doseringen in 24 gezonde vrijwilligers, waarbij die het kandidaat medicijn gedurende 14-dagen zullen innemen. De resultaten van deze studie zullen de opzet van de Fase IIa mede bepalen. In deze volgende studie, die gepland is voor 2010, zal de effectiviteit van het nieuwe kandidaat medicijn in reuma patiënten worden getest.
"We zijn blij dat we in het eerste programma gebaseerd op ons eigen target discovery platform de volgende stap in de klinische ontwikkeling kunnen maken," aldus Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Deze nieuwe Fase I studie is bedoeld om de lange termijn veiligheid en tolerantie van GLPG0259 te testen, terwijl tegelijkertijd de interactie met de huidige standaard behandeling voor reuma wordt beoordeeld. De resultaten van deze studie zullen belangrijke informatie geven voor de invulling van de Fase IIa studie die voor volgend jaar gepland is. In deze studie zal dan de effectiviteit bij de behandeling van reuma patiënten beoordeeld worden."
Over MAPKAPK5 en kandidaat medicijn GLPG0259
Target MAPKAPK5 is een nieuw startpunt bij de behandeling van reuma. Door gebruik te maken van haar eigen target discovery technologie, ontdekte en ontwikkelde Galapagos de sleutelrol van dit target in het reuma ziekteproces. MAPKAPK5 was nog niet eerder met reuma in verband gebracht en Galapagos liet zien dat het een cruciale rol speelt bij ontstekingen en de afbraak van collageen in het kraakbeen van de mens. Het kandidaat medicijn GLPG0259 remt MAPKAPK5 in de cel en laat sterke botbescherming en ontstekingsremming in het standaard muizenmodel voor reuma zien.
GLPG0259 is een nieuw werkingsmechanimse van MAPKAP5 ("mitrogen-activated protein kinase-activated protein kinase 5") dat werd ontdekt door gebruik te maken van Galapagos' eigen target discovery platform en vertegenwoordigt een nieuwe benadering van de behandeling van reuma. GLPG0259 maakt deel uit van een optie overeenkomst met Janssen Pharmaceutica.
Wanneer het bepalen van de effectieve dosis in een klinische Fase II is afgerond, heeft Janssen de exclusieve optie om een licentie op GLPG0259 te nemen voor €60 miljoen, gevolgd door succesbetalingen aan Galapagos die kunnen oplopen tot €776 miljoen. Daarnaast krijgt Galapagos double-digit royalty's op wereldwijde verkopen van het medicijn.